序号

项 目 名 称

药品注册分类

简 介

申 报 状 态

转让阶段

申报周期

1

哌罗匹隆原料及片

3

抗精神分裂症

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

2

普拉克索原料及片

3

抗帕金森氏病药物

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

3

盐酸度洛西汀原料及片

3

抗抑郁药

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

4

头孢唑兰原料及粉针(0.5g 1g)

3

第四代头孢菌素  败血症，外伤手术等创伤感染及其他多种感染．

完成临床前研究

临床批件

1.5年

5

替卡西林钠他唑巴坦钠原料及粉针(4:1)

1

青霉素类复方制剂  抗菌素

已立项

临床批件

1.5年

6

十三种维生素(小儿)原料及注射液

3

肠外营养剂

完成临床前研究

临床批件

1.5年

7

十三种维生素(成人)原料及注射液

3

肠外营养剂

完成临床前研究

临床批件

1.5年

8

头孢替坦二钠原料及粉针(1.0g 、2.0g)

3

用于易感菌所致腹内、皮肤软组织感染和尿路、下呼吸道及妇产科等感染。

完成临床前的研究

临床批件

1.5年

9

头孢西酮原料及冻干粉针

3

用于呼吸系统、胃肠道感染及妇科、腹膜、皮肤、软组织和整形外科感染的治疗。

完成临床前的研究

临床批件

1.5年

10

抗高血糖药米格列奈

3.1

治疗2型糖尿病

已报SFDA

临床批件

1.5年

11

盐酸丙帕他莫及注射用盐酸丙帕他莫（1g）

3+6

适用于疼痛的对症治疗,特别是外科手术后的疼痛和癌性疼痛，发热的对症治疗，感染性疾病的发热和恶性疾病的发热。

待报生产

12

培美曲塞二钠及注射用培美曲塞二钠(500mg)

3

治疗肺癌及恶性胸膜间皮瘤

完成临床前的研究

临床批件

1.5年

13

美法仑及注射用美法仑（50mg）

3

多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌

完成临床前研究

临床批件

1.5年

14

磷酸氟达拉滨及注射用磷酸氟达拉滨（50mg）

3+6

有效治疗Ｂ细胞性慢性淋巴细胞白血病

待报生产

15

夫西地酸钠及注射夫西地酸钠(0.5g)

3+6

抗皮肤感染药物

待报生产

16

氢溴酸依他佐辛及注射用氢溴酸依他佐辛(15mg)

3+5

治疗手术后疼痛及癌痛

待报生产

17

泉多普利原料及片、胶囊

3

新型血管紧张素受体拮抗剂，抗高血压药

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

18

S-多沙唑嗪原料及片、胶囊

3

新型抗高血压药

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

19

巴洛沙星原料及片、胶囊

3

第四代喹诺酮类抗菌素，光敏性极低

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

20

普卢利沙星原料及胶囊

3

第四代喹诺酮类抗菌素

已获临床批件

临床批件

1.5年

21

法罗培南钠原料及片

3

新型抗生素，极少耐药

已获临床批件

临床批件

1.5年

22

泰妥拉唑原料及片

3

治疗胃溃疡，优于奥美拉唑

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

23

盐酸尼菲卡兰原料及其冻干针

3

抗（室性）心律失常药（首选药）

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

24

注射用法罗培南钠

2

碳青霉烯类广谱抗生素

正在进行临床前研究

临床批件

2.0年

25

盐酸奥洛他定原料及片

3

抗过敏药（组胺H1受体拮抗剂）

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

26

罗匹尼洛原料及片

3

治疗帕金森氏病的一线药物

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

27

兰诺康唑原料及软膏、溶液剂

3

抗真菌药

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

28

草酸依地普仑原料及片

3

抗抑郁药（理想首选药）

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

29

唑尼沙胺原料及片、胶囊

3

用于癫痫大发作、小发作、局限性发作、癫痫持续状态及精神运动性发作的治疗。

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

30

奥美沙坦原料及片、胶囊

3

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，抗高血压

待报SFDA

临床批件

1.5年

31

注射用泰妥拉唑

2

治疗胃溃疡，优于奥美拉唑

正在进行临床前研究

临床批件

2.0年

32

美金刚烷胺原料及片

3

抗老年性痴呆

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

33

比阿培南

3

碳青霉烯类广谱抗生素

已完成临床前研究，待报SFDA

临床批件

1.5年

34

伏立康唑

3

抗真菌药

正在进行临床前研究

临床批件

1.5年

35

富马酸卢帕他定及片（10mg）

３．１类

季节性和常年过敏性鼻炎

完成临床前的研究

临床批件

１．５

36

克罗拉滨

3.1

广谱抗肿瘤药

完成临床前的研究

临床批件

1.5年